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国家药监局发布《上市药品临床安全性文献点评辅导准则》

2019-06-19 09:56:21    来历:国家药监局

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为进一步执行药品上市答应持有人(包含持有药品同意证明文件的出产企业,以下简称持有人)药品安全主体职责,进步持有人履职才能,规范持有人展开临床安全性文献的体系点评,国家药品监督办理局安排拟定了《上市药品临床安全性文献点评辅导准则(试行)》,现予发布。

特此布告。

附件:上市药品临床安全性文献点评辅导准则(试行).doc

国家药监局

2019年5月23日

 

标签:
药品文献辅导准则
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